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[主观题]
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效试验后,观察到试验制剂比上市制剂
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效试验后,观察到试验制剂比上市制剂
有更大的生物利用度。
(1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂?
(2)能否认为两个制剂有一致的药效?
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
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有更大的生物利用度。
(1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂?
(2)能否认为两个制剂有一致的药效?
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
A.以全身治疗为主
B.注意口腔卫生
C.伴有发热等全身症状者或患有糖尿病等基础疾病的患者,在进行牙周病、牙体病治疗前后可短期口服抗菌药物
D.必要时可局部使用抗菌制剂
A.剧毒药可制成混悬液
B.口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”
C.口服乳剂可能会出现相分离现象,但经振摇应易再分散
D.根据需要可活当添加抑菌剂、乳化剂、助悬剂
E.口服混悬液的沉降体积比应不低于0.9
A.常规台疗:使用方便(口服制剂)
B.急救治疗:速效作用(注射、舌下和吸入)
C.时反治疗:定时作用(冲程放制剂)
D.便病的:疗效平德,依从性好(缓控程)
A.肠溶制剂使用时应该整个吞服,不能掰开
B.肠溶制剂使用时不能咀嚼和研碎
C.肠溶制剂建议在饭后服用
D.肠溶胶囊的囊壳容易受潮,应放置于密闭容器中
E.肠溶制剂能避免药物对胃的直接刺激或药物在胃液中分解失效