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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.公正见证人

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第1题
样本重复使用的问题一般出现在以下哪类临床研究中?()

A.药物临床试验

B.医疗器械临床试验

C.体外诊断试剂临床试验

D.研究者发起的临床研究

E.真实世界研究

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第2题
临床药学工作的主要任务不包括()。

A.协助临床遴选药物,制定药物治疗方案,监护患者用药情况,随时提出改进措施,指导安全、合理用药,提高药物治疗水平

B.协助临床医师怍好新药的试用,观察及疗效评价,记录整理药物治疗的各种资料;提出改进和淘汰药物的品种

C.负责药物不良反应的监测、登记、报告工作

D.新药的临床试验研究

E.检查监督临床用药情况和药品质量

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第3题
药剂科医院感染管理职责有()
A、负责本院抗感染药物的应用管理,定期总结、分析和通报应用情况

B、及时为临床提供抗感染药物信息

C、督促临床医务人员严格执行抗感染药物应用的管理制度和应用原则

D、应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购,按照国家有关规定,查验必要证件,监督进货产品的质量,并按有关要求进行登记

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第4题
药学技术人员向临床提供经过评价的药学信息和建议是药学监护工作的重要内容之一。下列信息中,不应该提供给临床的是()

A.药品说明书信息

B.各种书籍、期刊的药学信息

C.随机、双盲、对照的临床试验

D.某些厂商赞助的有偏颇的信息

E.国家不良反应监测中心发布的不良反应信息

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第5题
GCP已经确认的正式中文全称为()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第6题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未
按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,处十万元以上五十万元以下的罚款,并撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,没收违法行为发生期间其自单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,视情节禁止其十年直至终身从事药品生产、经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。()

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第7题
()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床实验,并提供实验经费。

A.研究者

B.合同研究组织

C.申办者

D.稽查员

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第8题
客户交易结算资金第三方存管是指由证券公司负责客户的证券交易以及根据交易所和登记结
算公司的交易结算数据清算客户的资金和证券,而由登记结算公司负责管理客户交易结算资金管理账户、客户交易结算资金汇总账户和交收账户,向客户提供交易结算资金存取服务。()

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第9题
指导评价小组是管理委员会的日常管理部门,应当设置在医疗管理部门,并指定专人负责,其主要履行职责不包括()。

A.落实管理委员会的各项决议

B.理委员会提交临床路径管理有关意见、建议,制度草案,规划、计划草案,评价结果或报告

C.对各实施小组的临床路径管理工作进行技术指施

D.协调解决临床路径管理过程中遇到的问题

E.审定各实施小组上报的开展临床路径管理的病种及文本,涉及伦理学问题的,按相关文件规定执行

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第10题
试验用药品的管理中,研究者和试验机构要承担的责任有哪些?()

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

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第11题
银团贷款牵头行是指经借款人同意、发起组织银团、负责分销银团份额的银行,是银团贷款的组织者和安排者。 ()
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