()指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构
A.研究者
B.受试者
C.申办者
D.公正见证人
A.研究者
B.受试者
C.申办者
D.公正见证人
A.协助临床遴选药物,制定药物治疗方案,监护患者用药情况,随时提出改进措施,指导安全、合理用药,提高药物治疗水平
B.协助临床医师怍好新药的试用,观察及疗效评价,记录整理药物治疗的各种资料;提出改进和淘汰药物的品种
C.负责药物不良反应的监测、登记、报告工作
D.新药的临床试验研究
E.检查监督临床用药情况和药品质量
B、及时为临床提供抗感染药物信息
C、督促临床医务人员严格执行抗感染药物应用的管理制度和应用原则
D、应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购,按照国家有关规定,查验必要证件,监督进货产品的质量,并按有关要求进行登记
A.药品说明书信息
B.各种书籍、期刊的药学信息
C.随机、双盲、对照的临床试验
D.某些厂商赞助的有偏颇的信息
E.国家不良反应监测中心发布的不良反应信息
A.落实管理委员会的各项决议
B.理委员会提交临床路径管理有关意见、建议,制度草案,规划、计划草案,评价结果或报告
C.对各实施小组的临床路径管理工作进行技术指施
D.协调解决临床路径管理过程中遇到的问题
E.审定各实施小组上报的开展临床路径管理的病种及文本,涉及伦理学问题的,按相关文件规定执行
A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存