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[多选题]
下列关于不良事件的说法正确的是（)。
A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报
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A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报
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A.PCSK9抑制剂可以显著降低胆固醇水平
B.与他汀合用，PCSK9抑制剂不增加肌肉及肝脏相关不良事件
C.PCSK9抑制剂需要皮下注射给药，药师应提醒患者正确的使用方法
D.PCSK9抑制剂不能用于儿童
A.认识风险及提高风险意识
B.规范护理工作，增强安全意识
C.不良事件上报，营造安全文化
D.应急预案演练，避免或降低事件危害
E.惩罚为主，严格控制不良事件
A．双人在床边核对药物准备发放时，发现药物数目不对，属于Ⅳ级不良事件
B．导致患者永久性的功能丧失属于Ⅱ级不良事件
C．Ⅲ级不良事件是指对患者机体功能造成轻微损害的事件
D．Ⅰ和Ⅱ级不良事件应遵循强制报告的原则
A.A级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预
B.D级：不良事件累及到患者但没有造成伤害
C.C级：不良事件发生并导致患者需要治疗挽救生命
D.B级：不良事件发生但未累及患者
E.I级：客观环境或条件可能引发事件
A．个人发现可疑不良事件，应当就近向医疗机构报告
B．个人发现可疑不良事件，不宜直接向食品药品监督管理部门报告
C．使用单位发现可疑不良事件，应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告
D．使用单位发现可疑不良事件，应当向上级卫生行政主管部门报告
A.房颤是SHyper患者心血管死亡增加的首要原因
B.SHyper者的卒中风险十分严重
C.2级SHyper者发生心房颤动的几率明显高于1级SHyper
D.2级SHyper患者心力衰竭事件风险明显高于1级
E.主要的心血管不良事件风险大多发生于年龄超过65岁的患者
A.达到相同麻醉深度，艾司氯胺酮使用剂量仅为氯胺酮的1/2
B.达到相同麻醉深度，艾司氯胺酮药物清除率是氯胺酮的1.78倍
C.艾司氯胺酮药理作用和氯胺酮不同
D.艾司氯胺酮精神不良事件发生率低于氯胺酮
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
A．Ⅰ、Ⅱ级不良事件仅需电话报告，不需要填写安全（不良）事件报告单
B．不良事件发生后主管医护人员需立即采取措施，防止事件恶化，并同时上报
C．不良事件上报后，科室需对不良事件进行统计，并提出初步改进措施
D．由质控科对科室上报不良事件进行追踪，促进改进措施有效落实
