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[主观题]

中成药处方药转换非处方药申报资料及要求中规定:12.与其它药物和食物相互作用情况:应包括研究综述和相关试验及文献资料。此份资料如何取得,是否有贵局认可的检测或实验机构可出具?

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第1题
在处方药和非处方药的转换的药品申报的资料第16项“药品有效性临床研究资料”是否需要进行临床试验?可否用文献资料代替?在以前的批准的中成药中,临床资料比较缺乏,可以说基本没有,那么这一项申报是否可以以处方中的单味药材的临床资料进行综合性的综述?
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第2题
OTC是下列哪类药物的标识()

A.处方药

B.非处方药

C.中成药

D.西药

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第3题
下列哪种药物需要进行药物重整()

A.处方药

B.非处方药

C.中成药/中草药

D.保健品

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第4题
下列项目属于药品行政许可的有()

A.药品注册

B.临床试验审批

C.中药品种保护

D.特殊管理药品的生产、经营的审批工作

E.处方药与非处方药转换评价

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第5题
甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经
营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站,2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》,2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》,获准通过自建网站开展网络药品销售活动。

1.某患者到医疗机构就诊时,医师为其开具了含麻黄碱类复方制剂处方药康泰克3盒。患者凭该处方到甲所属门店调配,甲的下列处理方式中,正确的是()。

A、认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种,拒绝调配销售

B、凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

C、认为该处方属于超剂量处方,凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

D、要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配

2.甲的下列药品网络销售行为中,违反法律规定的是()。

A、甲自建网站展示销售药品的通用名称并在页面留下咨询电话

B、某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康,在选定的门店取药

C、某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中

D、甲通过自建网站,根据消费者提供的处方为其调配处方药安定,并将该药品递送至该消费者家中

3.关于甲总部和所属门店经营类别及经营范围的说法,正确的是()。

A、各直营门店不需取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围与甲总部一致

B、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围应当与甲总部一致

C、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证经营类别应当与甲总部一致,经营范围可以与甲总部不一致

D、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证其经营类别及经营范围严禁超过甲总部

4.2017年1月和9月,国务院两次发布决定,取消了部分行政许可,包括第三方网络药品交易平台在内的互联网药品交易服务企业审批被取消。甲在此后的下列经营行为中,符合药品经营管理规定的是()。

A、通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

B、通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C、通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

D、通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业

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第6题
下列哪些是生猪产地检疫规程规定的检疫程序。()

A.申报检疫

B.检验资料及畜禽标识

C.临床检查

D.实验室检测

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第7题
药品零售企业药品陈列要求包括()

A.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

B.药品不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.外用药与其他药品分开摆放

D.毒性中药品种不得陈列

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第8题
关于药品零售企业的药品陈列,下列说法错误的是()。

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并目标志

B.处方药和甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

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第9题
计算机系统可依据质量管理基础数据,自动识别()特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品

A.非药品

B.甲类非处方药

C.乙类非处方

D.处方药

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第10题
根据《金融机构客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》(中国人民银行、银监会、证监会、保监会令【2007】2号)文件要求,接收境外汇入款的金融机构,发现()三项信息中任何一项缺失的,应要求境外机构补充。

A.汇款人姓名或者名称

B.汇款人账号

C.汇款人住所

D.汇款人电话

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第11题
关于处方药和非处方药,下列说法错误的是()。

A.根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同,将药品分别按处方药和非处方药进行管理

B.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

C.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

D.非处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及处方药,应当在流通、经营、使用中严格管理

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