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[单选题]
2020年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数最多的是（)。
A.心血管系统用药
B.抗感染药
C.肿瘤用药
D.神经系统用药
E.电解质
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A.心血管系统用药
B.抗感染药
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A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A．发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B．发生或者发现医疗事故
C．发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
D．发现假药或者劣药
E．发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A．发现传染病、突发不明原因疾病或异常健康事件、假药或劣药
B．发生或者发现医疗事故
C．发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或不良事件
D．发现患者有可能涉嫌伤害事件或非正常死亡
E．以上都对
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A.及时评估事件发生后的影响，积极采取挽救或抢救措施，将损害降至最低。后果严重者，科主任、护士长须到场组织抢救
B.有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁，必要时三方共同封存病历或物证
C.涉及纠纷时上报医务部，必要时报告安全管理办控制事态发展
D.安抚患者及家属，维持病室秩序
