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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品不良反应监测的目的和意义有()

A.减少ADR的危害

B.促进药品的开发

C.促进临床合理用药

D.为医疗事故鉴定和诉讼提供证据

E.弥补上市前的研究不足

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ABCE

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第1题
生物检定法在药品质量控制中的意义是什么?2015版药典“9205药品洁净实验室微生物监测”的主要项目有哪些?其监测的目的及意义是什么?

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第2题
哪项不是开展药物不良反应监测工作的意义()

A.能弥补药品上市前研究的不足,为上市后再评价提供依据

B.有利于及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定

C.促进临床合理用药

D.为药厂提供临床依据

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第3题
我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定各科室药品不良反应/事件兼职监测员的职责有()

A.密切关注本科室药品不良反应/事件的相关信息,及时将所收集的信息向临床药学室报告

B.协助填写《药品不良反应/事件报告表》

C.配合上级有关部门对相关药品不良反应/事件临床资料的调查

D.负责本科室药品不良反应/事件知识的宣传、教育和培训

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第4题
质量管理部负责企业所有经营药品的不良反应监测,主要负责内容有哪些()

A.负责药品不良反应的分析

B.负责药品不良反应的确认

C.负责药品不良反应的报告

D.负责药品不良反应的管理

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第5题
执业药师有责任注意药品安全问题并建立必要的()机制。

A.药品不良反应监测

B.药品召回管理

C.药品质量管理

D.药品信息管理

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第6题
药物警戒的主要工作内容有()

A.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用

B.监测药物不良反应的动态和发生率

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D.对风险/效益评价进行定量评估和分析

E.将全部信息进行反馈,改进相关监督管理和使用的法律法规

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第7题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第8题
药品不良反应和监测指药品不良反应的()、()、()、和()的过程。
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第9题
有下列情形之一的,药品监督管理部门经风险评估,可以开展有因检查()

A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的

B.药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的

C.企业有严重不守信记录的

D.企业频繁变更管理人员登记事项的

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第10题
药学技术人员向临床提供经过评价的药学信息和建议是药学监护工作的重要内容之一。下列信息中,不应该提供给临床的是()

A.药品说明书信息

B.各种书籍、期刊的药学信息

C.随机、双盲、对照的临床试验

D.某些厂商赞助的有偏颇的信息

E.国家不良反应监测中心发布的不良反应信息

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第11题
中药饮片需要进行药品不良反应的监测和报告吗?
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