药品不良反应监测的目的和意义有()
A.减少ADR的危害
B.促进药品的开发
C.促进临床合理用药
D.为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E.弥补上市前的研究不足
ABCE
A.减少ADR的危害
B.促进药品的开发
C.促进临床合理用药
D.为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E.弥补上市前的研究不足
ABCE
A.能弥补药品上市前研究的不足,为上市后再评价提供依据
B.有利于及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定
C.促进临床合理用药
D.为药厂提供临床依据
A.密切关注本科室药品不良反应/事件的相关信息,及时将所收集的信息向临床药学室报告
B.协助填写《药品不良反应/事件报告表》
C.配合上级有关部门对相关药品不良反应/事件临床资料的调查
D.负责本科室药品不良反应/事件知识的宣传、教育和培训
A.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用
B.监测药物不良反应的动态和发生率
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
D.对风险/效益评价进行定量评估和分析
E.将全部信息进行反馈,改进相关监督管理和使用的法律法规
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
C.企业有严重不守信记录的
D.企业频繁变更管理人员登记事项的
A.药品说明书信息
B.各种书籍、期刊的药学信息
C.随机、双盲、对照的临床试验
D.某些厂商赞助的有偏颇的信息
E.国家不良反应监测中心发布的不良反应信息