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[判断题]

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。()

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第1题
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生()。

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第2题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的(),并在隔离区内

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的(),并在隔离区内妥善保存。

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第3题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。

A.隔离区

B.待验区

C.库房

D.取样区

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第4题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在原贮存地点妥善保存。()
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第5题
以下()是质量控制的基本要求。A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完
以下()是质量控制的基本要求。

A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动

B、应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求

C、未经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样

D、检验方法应当经过验证或确认

E、取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录

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第6题
每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关
的质量检验情况。判断对错

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第7题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第8题
对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。并做到()

A.固体、液体原料应分开储存

B.挥发性物料应注意避免污染其它物料

C.炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

D.麻醉药品、精神药品、毒性 药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定

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第9题
中间产品、待包装产品的取样由QA巡检员或经质管部授权的人员在中间站取样。()
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第10题
生产操作前,还应当()物料或中间产品的名称、代码、批号和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且

生产操作前,还应当()物料或中间产品的名称、代码、批号和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。

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第11题
产品包括药品的()。

A.中间产品

B.原料

C.待包装产品

D.成品

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