关于试验用药品的供给和管理,下列说法正确的是:()。
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品,可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限,如两者不一致时,可按照其中较短的时限保存
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品,可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限,如两者不一致时,可按照其中较短的时限保存
A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存
A.用SMC曲线上的停止营业点和超过停止营业点以上的部分来表示
B.向右上方倾斜
C.向右下方倾斜
D.表示商品的价格和供给量之间同方向变化的关系
A.经济波动部分来自于需求侧冲击
B.经济波动部分来自于供给侧冲击
C.受到冲击后,长期内经济会偏离充分就业
D.总需求管理政策可以被政府用来应对经济波动
A.建设中心库和采用供应方库存管理是目前实施JIT采购过程中不常使用的方法
B.企业的物资采购与储存工作本身具有增值与保值的功能
C.采购反应速度的提高可以帮助企业大幅度地降低各种浪费,获得巨大的经济效益
D.无论是制造企业,还是服务型企业,均需要通过物资采购获得企业所必需的原料、部件和其他类型的供给
A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求,有超温的应当拒收
B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区,验收员优先验收
C.冷藏药品出库应采用冷藏车或保温箱运输并至少每隔10分钟记录一次温度数据
D.冷藏车操作规程要求装车前需要将冷藏车预冷至3℃方可尽快装车
E.使用保温箱运输冷藏药品时,夏季用冷藏冰排,冬季用冷冻冰排
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.以患者为中心的全程化药学服务
B.药师独立完成,不需和其他医务人员合作
C.为优化患者个体治疗结果而提供的独特的或群体的服务
D.对患者所有治疗药物的评估,而绝非仅对处方中的药品
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
按照《党政机关国内公务接待管理规定》,关于国内公务接待,下列说法不正确的是:
A.工作餐应当供应家常菜
B.不得提供鱼翅、燕窝等高档菜肴和用野生保护动物制作的菜肴
C.可以提供香烟但不得提供高档酒水
D.不得使用私人会所、高消费餐饮场所