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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

美国FDA的职责范围包括()。

A.通过确保食物安全、健康、卫生和被适当标记来保护公共健康;保证人用和兽用药品、疫苗、其它生物制品和人用医疗器械是安全和有效的

B.保护公众不受电子产品辐射的伤害

C.保证化妆品和食品添加剂安全和适当标记; 通过帮助加速产品创新来改善公众健康

D.管理烟草产品

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第1题
创新药的“金标准”包括()。

A.全新的作用机理

B.全新的化学结构和实体

C.具有自主知识产权

D.能超越目前治疗药物的治疗效果

E.国际认可,特别是美国FDA认可

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第2题
制定美国危险材料包装法律法规的机构是()

A.国际海事组织IMO

B.功能性包装POP

C.美国食品和药物管理局FDA

D.美国运输部USDOT

E.美国农业部USDA

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第3题
下列有关凝乳酶方面的论述错误的是()

A.凝乳酶是第一个应用基因工程技术把牛胃中凝乳酶基因转移至微生物中生产的一种酶

B.1981年人们首次应用DNA重组技术将凝乳酶原基因克隆到酵母菌中并成功表达

C.十九世纪九十年代美国FDA批准在干酪生产中使用凝乳酶

D.凝乳酶是干酪生产中起凝乳作用的关键性酶,包括动物凝乳酶、植物凝乳酶和微生物凝乳酶

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第4题
SSOP是由()组织提出的。

A.IEC

B.ISO

C.美国FDA

D.欧洲零售商协会

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第5题
项目范围/章程的基准包括() A.确定项目时所需的背景条件的概括B.组织权利及职责的

项目范围/章程的基准包括 ()

A.确定项目时所需的背景条件的概括

B.组织权利及职责的关系

C.包括时间估算在内的资源需求计划

D.以上都正确

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第6题
组织设计的内容和步骤包括()。 A.建立信息沟通的渠道B.确定各个部门的职责范围C.建

组织设计的内容和步骤包括()。

A.建立信息沟通的渠道

B.确定各个部门的职责范围

C.建立合理的组织机构

D.配置适合工作要求的人员

E.确定岗位权限和权益

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第7题
下列政府机构中,属于美国药品监督管理机构的是()

A.WHO

B.FDA

C.PAB

D.MCA

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第8题
监理中心试验室的职责范围包括()。
监理中心试验室的职责范围包括()。

A.验证试验

B.标准试验

C.工艺试验

D.抽检试验

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第9题
美国-食品药品管理局简称()。

A.CFDA

B.KFDA

C.FDA

D.WHO

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