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[主观题]

依据国食药监安[2004]108号文规定,对进厂原辅料检验,如使用频次较少的大型仪器(如核磁红外等),可以进行委托检验,请问我公司某原料一年进货约3次,但需进行高效液相检验,可否进行委托检验?

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第1题
经单位有经营二类精神药品的批发企业,有两个问题请教:1)根据有关规定,二类精神药品可以销售给医疗机构,照这样说,我们的二类精神药品是否可以销给任何有医疗机构执业许可证的医疗机构,包括单位学校的卫生室、各级诊所等?2)根据《关于进一步加强第二类精神药品监管的通知》--国食药监安[2004]83号附件要求,购买二类精神药品时,医疗机构要提供《医疗机构执业许可证》、单位介绍信及经办人身份证复印件,哪么我们批发企业销售二类精神药品给医疗机构时是否要向对方索取相关的证明文件?如果是我们送货到购药的医疗机构,对方在我方的送货凭证上盖了单位的收货章,而不提供单位介绍信给我们及经办人身份证复印件给我们,我们可以供货给他们吗?
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第2题
按粤食药监安{2005]101号文精神,药用辅料在换发《药品生产许可证》时只需提供1-4项内容。因必须提供现场检查报告,是否意味着不需提供自查报告。
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第3题
生物制品说明书规范细则(国食药监注[2006]202号)规定的说明书格式内容包括:()

A.核准和修订日期、XXX说明书、警示语位置

B.药品名称、成份和性状、接种对象、作用与用途

C.规格、免疫程序和剂量、不良反应、禁忌、注意事项

D.以上都是

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第4题
下列医疗器械注册证书编号格式正确的是()。

A.国食药监械(准)字2008第2250073号

B.国食药监械(许)字2008第3500073号

C.浙食药监械(准)字2008第2250073号

D.浙杭食药监械(准)字2008第2250073号

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第5题
“赵充国乞骸骨,赐安车驷马,黄金六十斤,罢就第。”这句话中“乞骸骨”的表达方式是()。

A.互文

B.变文

C.连及

D.曲指

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第6题
下列哪个批准文号是代表药品()

A.国妆特字G20100881

B.国食健字G20100270

C.国药准字S45002214

D.国食药监械(进)字2013第2402999号

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第7题
上午十点,食药监到门店抽检牛肉、羊肉以及莜面,下列做法正确的是()。

A.热情接待,并记录食药监抽取的产品批次,及时报备给总部、分部食安专员

B.不让对方进入门店

C.告诉食药监人员,原料都用完了,没办法取样

D.给对方一些红包,让他不要抽检

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第8题
依据国办发20号文,监管执法的信息化建设,不包括()。

A.整合建立安全生产综合信息平台

B.统筹推进安全生产监管执法信息化工作

C.实现与事故隐患排查治理、重大危险源监控等信息共建共享

D.纳入国家和地方统一的信用信息共享交换平台

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第9题
《麻醉药品和精神药品品种目录》(食药监药化监“[2007]633号”与国食药监安“[2005]481号”)之间的药品品种主要有那些变化?()

A.新增麻醉药品:阿桔片和吗啡阿托品注射液

B.新增麻醉药品:γ-羟丁酸和吗啡阿托品注射液

C.新增麻醉药品:阿桔片和盐酸丁丙诺啡舌下片

D.新增麻醉药品:盐酸丁丙诺啡舌下片和吗啡阿托品注射液

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第10题
汇发〔2011〕34号文关于国际收支申报交易对方国别是如何规定的?

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第11题
卫生部卫监发2002第108号的职业病目录规定的职业病为十大类()种。

A.95种

B. 115种

C.315 种

D. 180 种

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