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第1题
国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）
A.2013年6月1号
B.2014年12月12日
C.2014年7月30号
D.2014年11月12日
第3题
2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是（）。
A.卫生部卫生法规与监督司
B.国务院法制局
C.国家发展改革委员会
D.国家检验检疫总局
E.国家食品药品监督管理局
第7题
国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物
质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。()
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第8题
进口尚无食品安全国家标准的食品，是由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商向国务院哪个部门提交所执行的相关国家（地区）标准或者国际标准（）。
A.国家卫计委
B.国家质检总局
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家农业部
第9题
根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心登记数据统计，近五年来什么东西IND数量逐年递增，从2013年的78个/年增长至2017年的/年（）。
A.236
B.127
C.367
D.227
第11题
临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当（）。
A.在12小时内报告有关省级药品监督管理部11和国家食品药品监督管理总局
B.在24小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局
C.在36小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局
D.在48小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局
