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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下选项属于“准”字号医疗器械一定具备的“三证一表”的是()

A.医疗器械生产企业许可证

B.医疗器械注册证

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械生产审查表

E.医疗器械广告审查表

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ABCE

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第1题
在国家药监局官网上查询到骏丰频谱治疗保健房是准字号医疗器械,以下4项都在国家药监局官方审批的适用范围当中,请问下列哪一项对头晕、耳鸣,失眠多梦,具有明显的改善作用()

A.具有促进血液循环改善血液流变性

B.促进新陈代谢

C.改善神经系统功能

D.提高机体免疫能力

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第2题
泉州市基本医保个人账户可在定点零售药店支付购买准字号药品、食品、医疗器械(食药监械字、药监械字)和消毒用品(卫消字)费用()
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第3题
关于注册证号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械,以下说法不正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.第三类医疗器械

C.属于6836类别

D.2014为注册年份

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第4题
骏丰频谱治疗保健与汗蒸房的最大区别是()

A.都是通过出汗排毒,来帮助人体进行新陈代谢

B.骏丰频谱冶疗保健房是准字号的医疗器械;汗蒸房只是一款电器,不能够治疗疾病

C.骏丰频谱治疗保健房具有10块带治疗与辅助治疗功能的 红外频谱仿生板,而汗蒸房只是加热管及木材组成

D.汗蒸房其实就是骏丰频谱治疗保健房

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第5题
以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
A、依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

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第6题
请选出下列属于二类医疗器械的注册证号()

A.粤械注准20152661181

B.国械注准20163771270

C.粤械注准20182141074

D.粤食药监械(准)字2014第2661035号

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第7题
经营批准文号为“粤械注准778”的医疗器械,需要取得以下哪些证照()。

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.《GMP》认证证书

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第8题
优质准客户必须具备的条件()

A.有风险意识

B.符合核保条件

C.具备一定经济实力

D.容易接近

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第9题
以下医疗器械中实行产品注册管理的有()。

A.国食药监械(准)字2014第3151139号

B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号

C.湘食药监械(准)字2013第2200082号

D.粤械注准778

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第10题
以下哪个选项,不是在实施工艺文件过程中必须掌握的知识?()

A.根据款式确定工时

B.能够根据情况采用不同的方法确定工时

C.具备一定确定服装加工工时的相关经验

D.熟悉服装各种专用加工设备的使用方法

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第11题
请根据注册证判断,以下哪一个不属于三类医疗器械()

A.苏械注准20172562051

B.国械注准20173464684

C.国械注准20173460801

D.国械注准20163771014

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