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多中心试验,根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。此话正确吗?

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第1题
多中心医疗器械临床试验,是指按照同一试验方案,在()临床试验机构实施的临床试验。

A.1个

B.2-3个

C.≥2个

D.≥3个

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第2题
1996年7月,某重整车间检修已接近尾声。8:00时,开始为反应器装填催化剂,约9:00时正在办公室作开
工方案的技术人员根据某操作人员提供的R201-1内挂装试验袋情况,觉得还应增加一个,便安排该操作人员去完成这项工作。9:30该操作人员拿着试验袋来到平台上R201-1入口,并喊地面上的监护人来监护,监护人来到该入口时发现操作人员倒在R201-1内,马上对其施救,送医院后经抢救无效死亡。根据上述事故经过试分析该起事故的原因?

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第3题
微机保护及安全自动装置修试工作前,应核对该装置的()是否符合实际。A、试验记录B、试验方案C、软

微机保护及安全自动装置修试工作前,应核对该装置的()是否符合实际。

A、试验记录

B、试验方案

C、软件版本号

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第4题
按照多中心临床试验协作审查程序,组长单位的伦理委员会审查内容不包括()。

A.试验方案的科学性和伦理合理性

B.本试验单位发生的可疑且非预期的严重不良反应

C.该项试验在所有临床试验单位实施的可行性

D.临床试验实施过程中的跟踪审查

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第5题
特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下哪项条件()
A.在临床诊疗过程中遇到影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可代替药品而需超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案B.超说明书用药的目的不是试验研究,用药的目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究C.应有确凿循证医学证据,例如有充分文献报道、循证医学研究结果、权威机构发布的指南或多中心大样本随机对照实验研究结果等D.患者过去有接受过超说明书用药的治疗
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第6题
研究者可以采取以下哪项措施来保证和提高临床试验的质量,以下描述不正确的是?()

A.阅读并掌握研究者手册内容,提前做好严重不良反应的诊疗预案

B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况

C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历

D.重视临床试验启动会,参加临床试验方案及流程的培训

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第7题
用路试法检测汽车等速百千米燃料消耗量时,试验车通过500m测试路段,测量通过该路段的时间及燃料消耗量。往返试验两次,取其平均值,根据测得的数据计算汽车的百千米燃料消耗量。()
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第8题
循证医学的核心思想是()

A.谨慎、明确、明智地根据最佳临床证据,为个别患者做出合适的治疗策略

B.大规模、多中心、随机对照试验结果

C.在批判、评价的基础上收集证据

D.定量总结,系统评价

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第9题
依据《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》,下列不符合规范要求的是:()。

A.油浸式变压器及电抗器的绝缘试验应在充满合格油后即时进行

B.进行电气绝缘的测量和试验时,当只有个别项目达不到本标准规定时,就算试验单位根据全面的试验记录进行综合判断为合格,监理工程师也不允许其投入运行

C.多绕组设备进行绝缘试验时,非被试绕组应予短路接地

D.承受运行电压的在线监测装置,其耐压试验标准可低于所连接电气设备的耐压水平

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第10题
进行地基土载荷试验时,同一土层参加统计的试验点不应少于()

A.二点

B.三点

C.四点

D.六点

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第11题
( ) 不参加压力试验,系统试验完后,应拆除试压盲板。
() 不参加压力试验,系统试验完后,应拆除试压盲板。

A.膨胀管

B.膨胀罐和储罐

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