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[单选题]
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应，被称为()?
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
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A.不良事件
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C.药物不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
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A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
A.严重的输血反应，如溶血、细菌污染等
B.严重的药物不良事件，严重的药物不良反应及毒副反应
C.重大的用药错误，使用配伍禁忌药物、超剂量用药等
D.重大手术前后诊断不相符，部位、性质、病理不符等
E.麻醉和镇静不良事件
A.名称、开始及结束时间
B.严重程度，是否为SAE
C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施
D.对应的处理，对试验药物采取的措施
A.特别重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严重辐射污染后果，或者放射性同位素和射线装置失控导致2人以上（含2人）急性死亡
B.重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官残疾
C.较大辐射事故，是指Ⅲ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官残疾
D.一般辐射事故，是指Ⅳ类、Ⅴ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到超过年剂量限值的照射
