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[单选题]

有下列情形之一的,医疗器械上市许可持有人应当主动开展再评价,并依据再评价结论,采取相应措施()

A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上改变的

B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的

C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形

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C、国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形

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第1题
有下列()情形之一的,封闭式基金应当终止上市。

A.基金合同期限届满

B.基金份额持有人不足1000人

C.基金折价率连续20个工作日超过20%的

D.基金份额总额低于核准的规模

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第2题
因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者不可以向药品上市许可持有人请求赔偿。()
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第3题
因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向()请求赔偿。

A.药品上市许可持有人

B.生产者

C.血液提供机构请求赔偿

D.医疗机构请求赔偿

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第4题
有下列情形之一的,不视为侵犯专利权。()

A.专利产品或者依照专利方法直接获得的产品,由专利权人或者经其许可的单位、个人售出后,使用、许诺销售、销售、进口该产品的

B.在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备,并且仅在原有范围内继续制造、使用的

C.专为科学研究和实验而使用有关专利的

D.为提供行政审批所需要的信息,制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的,以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的

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第5题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选
择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

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第6题
有下列()情形之一的,护照持有人可以按照规定申请换发或者补发。

A.因护照有限期即将届满的

B.不具有中国国籍的

C.无法证明身份的

D.护照损毁不能使用的

E.护照遗失或被盗的

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第7题
有下列()情形之一的,受托机构职责终止。

A.被依法取消受托机构资格

B.被资产支持证券持有人大会解任

C.依法解散、被依法撤销或者被依法宣告破产

D.受托机构辞任

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第8题
有下列哪些情形之一的,由原发证部门依法注销医疗器械经营许可证,并予以公告?()

A.主动申请注销的

B.有效期届满未延续的

C.市场主体资格依法终止的

D.医疗器械经营许可证依法被吊销或者撤销的

E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形

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第9题
有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()?

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

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第10题
有下列情形之一的,护照持有人可以按照规定申请换发或者补发护照:()

A.护照有效期即将届满的;

B.护照签证页即将使用完毕的;

C.护照损毁不能使用的;

D.护照遗失或者被盗的;

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第11题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,则进行其他相应处罚。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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