以下说法正确的是()
A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后,应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
ABC
A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后,应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
ABC
A.尊纪守法、廉洁从业
B.严禁接受药品、医疗设备、医疗器械、医用卫生材料等医疗产品生产、经营企业给予任何形式回扣
C.严禁参加任何生产经营企业其安排、组织或者支付费用的宴请
D.接受医疗设备、器械公司安排的旅游、健身、娱乐等活动
A.国度对于医疗器械实施分类办理
B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度
C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度
D.生产医疗器械,应当切合医疗器械国度标准。
E.国度对于医疗器械实施分级办理
A.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是结果犯,如果该公司的产品还没大规模投放市场,对人体造成严重危害,就不构成犯罪
B.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是危险犯,即使该公司的产品没有很多的投放市场,但是足以危害人体健康的,就构成犯罪
C.只要实施了生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的行为,本罪就视为既遂而不问其生产的数量及其他后果
D.对该公司主管人员及直接责任人员处以刑罚时,视情节严重度,对该公司可以不处以罚金
A.凡进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
B.凡进入人体消化道、呼吸道的内镜必须达到高水平消毒
C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒
D.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
A.享受个转企政策的企业
B.2020年2月1日以后新开工的工程建设项目
C.以单位方式参保的个体工商户
D.参保缴费时间在2020年6月30日前的中小微企业
A.消毒 :清除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理
B.灭菌 :杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理
C.高效消毒剂 :能杀灭一切细菌繁殖体(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂
A.安全生产决策机构可以是安全生产委员会成安全生产决策岗位
B.安全生产决策机构的负责人是企业主要负责人
C.安企生产决馆机构的负责人是企业的实际控制人D.安全生产决策机构的负责人应为安全生产管理机构的负责人
A.在商品名称栏详细填报品牌、规格型号和用途。例如:3M牌9501V非医用口罩
B.加注生产厂商:口罩的制造商、若无法获知可填报国外代理公司;产品执行标准:质量检测标准,如国标、欧盟标准、美国标准等
C.口罩应按箱填报成交数量
D.备注栏注明:医疗注册证号和是/非医疗器械等
A.20%以上2倍以下
B.30%以上2倍以下
C.30%以上3倍以下