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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

新的不良反应是指()。

A.药品使用中未发现的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.药品申报时未发生的不良反应

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第1题
什么是新的药品不良反应()

A.患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应

B.患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应

C.患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应

D.患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应

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第2题
下列对于哺乳期降压药钙离子通道阻滞剂类药品安全使用的叙述不正确的是()。

A.硝苯地平在乳汁中药物很少,不影响乳汁成分,可以使用

B.帕米系列研究中未发现对婴儿产生不良影响,WHO、AAP、NICE指南均同意适用于哺乳期母亲

C.硫?可少量通过母乳分泌WHO、AAP尚未确定其安全性

D.氨氯地平服用后无不良反应发生,可推荐使用

E.服用非洛地平后少数婴儿产生了不良反应,不推荐使用

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第3题
药品不良反应是指()。

A.滥用药物的结果

B.不合理用药的结果

C.过量使用药品的结果

D.正常使用药品过程中出现的结果

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第4题
药品作为特殊商品,凡有下列哪—种情况一律不退?()

A.未取药的

B.麻醉药品、精神药品、生物制品等特殊类别药品

C.药品确认有质量问题

D.出现了不可预期的新的不良反应,患者所配的药有剩余药品

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第5题
面对药品不良反应的描述正确的是()。

A.用药后出现的任何不适都叫不良反应

B.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.过量用药后出现的损害

D.使用不合格药品出现的损害

E.给药途径与说明书不相符而造成的损害

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第6题
在《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)中未提及的有()

A.药品追溯制度

B.药品警戒制度

C.优先审评审批

D. 不良反应报告制度

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第7题
药品不良反应的范围是()。

A.可疑药品不良反应

B. 严重药品不良反应

C. 说明书中已载明的不良反应

D. 新的药品不良反应

E. 超剂量服用药品产生的不良反应

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第8题
对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第9题
《中华人民共和国疫苗管理法》中预防接种异常反应的定义()。

A.是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应

B.是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件

C.是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成的药品不良反应

D.是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第10题
列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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第11题
以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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