题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗器械发生不良事件上报原则（）
A.可疑即报
B.造成不良后果时上报
C.造成经济损失时上报
D.造成病人纠纷时上报
答案
A、可疑即报
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A.可疑即报
B.造成不良后果时上报
C.造成经济损失时上报
D.造成病人纠纷时上报
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A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
A.1级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,逢疑必报
B.在事件发生时立即电话上报相关职能部门（夜间或节假日上报总值班）,由其核实后上报分管院领导
C.Ⅲ、Ⅳ事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点
D.以上都是
A．发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B．发生或者发现医疗事故
C．发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
D．发现假药或者劣药
E．发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
A.发生不良事件后，原则上均应立即上报护士长
B.一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C.警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部，护理部向相关院领导报告
D.发生不良事件后，有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等，应妥善保管，药品及输液器可不予保存
E.对发生的不良事件，应立即组织抢救或采取补救措施，尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
A．发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B．发生或者发现医疗事故
C．发现假药或者劣药
D．发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
E．发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
F．法律、法规规定的其他情形
