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[单选题]

国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门备案②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书

A.①②

B.①②③④

C.①②③

D.③④⑤

E.①②③④⑤

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第1题

国家对向中国输出动植物产品的国外生产、加工、存放单位，实行（)制度。

A.到国外现场检疫

B.监督管理

C.备案

D.注册登记

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第2题

申请人注册地或生产地址所在国家未将该产品作为医疗器械管理的，该产品不得在中国境内申请注册（）

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第3题

国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实行（)制度。企业未取得安全生产许可证的，不得从事生产活动。

A安全生产注册

B安全生产许可

C安全生产备案

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第4题

国家食品药品监督管理局的职责不包括（)

A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为

E.负责药品.医疗器械注册和监督管理

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第5题

国家对浪费资源和严重污染环境的落后技术、生产工艺、生产设备和产品实行什么制度？

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第6题

存在下列哪些违规情形的，可以对相关责任人员个人进行处罚？（)

A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械

B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度

D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的

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第7题

国家对严重污染环境的工艺、设备和产品实行淘汰制度。任何单位和个人不得生产、销售或者转移、使

用严重污染环境的工艺、设备和产品。

A.对

B.错

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第8题

《中华人民共和国环境保护法》国家对严重污染环境的工艺、设备和产品实行淘汰制度。任何单位和个人不得（）严重污染环境的工艺、设备和产品

A.生产

B.销售

C.转移

D.使用

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第9题

国家对严重污染环境的工艺、设备和产品实行（)。

A、清洁生产

B、裁减更替

C、淘汰制度

D、以新带老

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第10题

“依据《中华人民共和国环境保护法》（2014年修订），国家对严重污染环境的（）实行淘汰制度。任何单位和个人不得生产、销售或者转移、使用严重污染环境的工艺、设备和产品。

A.工艺

B.设备

C.产品

D.以上都对”

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第11题

国家对严重污染环境的工艺、设备和产品实行淘汰制度。任何单位和个人不得生产、销售或者转移、使用严重污染环境的工艺、设备和产品。禁止引进不符合我国环境保护规定的技术、设备、材料以及产品。（）

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