首页 > 大学网课
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则,下列说法,正确的有(  )。

A.【处方组成】应当包括完整的处方药味和每味药日用饮片量,处方药味的排列顺序应当符合中医药的组方原则

B.【功能主治】按古代经典名方目录管理的中药复方制剂应当与国家制定的《古代经典名方关键信息表》的功能主治内容表述一致

C.【毒理研究】应当列出非临床安全性研究结果,描述动物种属类型、给药方法(剂量、给药周期、给药途径)和主要试验结果

D.【注意事项】应当列出古代医籍记载的与使用注意相关的内容

答案
收藏

ABCD

解析:注意选项D原始规定是:应当关注古代医籍是否记载与使用注意相关的内容,如有,应当列入本项。故本题选ABCD。

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“根据古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则,下列说法,正…”相关的问题
第1题
说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是()

A.易制毒化学品

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂张省联

D.外用药品

点击查看答案
第2题
中药注册分类中不属于中药新药()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.同名同方药

D.古代经典名方中药复方制剂

点击查看答案
第3题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的(),在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

A.中药颗粒

B.中药汤剂

C.中药复方制剂

D.以上都不是

点击查看答案
第4题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提
供非临床安全性研究资料,不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()

点击查看答案
第5题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时()

A.提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料

B.可以仅提供医疗机构制剂许可证

C. 可以仅提供非临床安全性研究资料

D.无需提供非临床安全性研究资料

点击查看答案
第6题
可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括_
__。

A 处方中不含毒性药材或配伍禁忌

B 处方中药味均有法定标准

C 适用范围包括危重症

D 功能主治与古代医籍记载一致

点击查看答案
第7题
古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资科要求(征求意见稿)规定,提供多批药材的质量分析结果,一般针对不少于()个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于15批次药材的质量进行分析。

A.1

B.2

C.3

D.4

点击查看答案
第8题
中医药法有哪些制度创新?()A 改革完善了举办中医诊所的管理制度B 改革完善了中医医师资格准入

中医药法有哪些制度创新?()

A 改革完善了举办中医诊所的管理制度

B 改革完善了中医医师资格准入制度

C 仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

D 改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理

点击查看答案
第9题
以下关于金果饮产品特点描述正确的是()

A.纯中药制剂,无毒副作用,可经常服用

B.经典名方,标本兼治,从根源驱火,治养咽喉

C.对慢性咽喉炎引发的咽干、咽痛、声音嘶哑等症状见效快

D.精选道地药材,动态微波醇提取,浓度高

E.中药饮剂,便于服用,口感清凉微甜

点击查看答案
第10题
古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具
体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。()

点击查看答案
第11题
《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定,古代经典名方,是指至今()的古代中医典籍所记载的方剂。

A.仍广泛应用

B.有一定知名度

C.疗效确切

D.具有明显特色与优势

E.见效快

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改