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[单选题]

药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（）

A.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

答案

D、在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

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第1题

药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，该企业如何承担责任？（)

A.不承担责任

B.承担全部责任

C.与药品上市许可持有人承担连带责任

D.与药品上市许可持有人承担按份责任

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第2题

药品上市许可持有人为境外企业的，应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代

理人，履行药品上市许可持有人的义务，共同承担药品上市许可持有人的责任。()

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第3题

药品上市许可持有人依法召回药品的，第三方平台、药品网络销售企业应当积极予以配合（）

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第4题

对第三方平台、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品违法行为的查处，由省级药品监督管理部门负责（）

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第5题

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（)。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第6题

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立（)报告制度,每（)将药品生产销售、上市后研究、

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.年度;年

B.月度，月

C.季度;季

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第7题

《药品管理法》规定建立（)制度，持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。

A、年度回顾

B、年度评估

C、年度报告

D、药品上市许可持有人

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第8题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告（）

A.药品生产销售情况

B.上市后研究情况

C.风险管理情况

D.药品不合格率

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第9题

药品上市许可持有人应当建立年度（)制度，每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

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第10题

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研

究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()

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第11题

药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，（)已销售的药品。

A、收回

B、召回

C、退回

D、取回

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