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[单选题]

国家⻝品药品监督管理局公布转换为⾮处⽅药的品种名单及其说明书范本之后,其药品⽣产企业应 到()进⾏⾮处⽅药的审核登记

A.国家⻝品药品监督管理局

B.所在地的省(区、市)药品监督管理部⻔

C.市县级药品监督管理机构

D.所在地卫⽣管理部⻔

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B、所在地的省(区、市)药品监督管理部⻔

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第1题
2012年11月,原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》(食药监办注〔2012〕137号)等技术标准具体指导处方药与非处方药的转换评价工作。处方药与非处方药的转换评价包括()

A.处方药转换为非处方药

B.非处方药转换为处方药

C.处方药转换为双跨药品

D.非处方药转换为双跨药品

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第2题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第3题

()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第4题
减肥“药品”和“保健品”没有什么区别,都经过国家食品药品监督管理局批准,并且有“药准字”文号()
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第5题
药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,非处方药还应当转()进行非处方药适宜性审查。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第6题
11国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行()

A.定期通报

B.定期公布药品再评价结果

C.不定期通报

D.不定期通报,并公布药品再评价结果

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第7题
属于国家药品监督管理局依法向社会公布的信息包括()。

A.药品注册审批事项清单

B.药品注册审批法律依据

C.药品注册审批要求

D.药品注册审批办理时限

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第8题
《药品召回管理办法》于()经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

A.2007年12月6日

B.2006年12月6日

C.2007年12月5日

D.2006年12月5日

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第9题
国家食品药品监督管理局应当定期在其政府网站上公布已经获准注册的医疗器械目录,供公众查阅。()
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第10题
非处方药品的颁布部门是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.省食品药品监督管理局

D.国务院办公厅

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第11题
承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门()

A.国家卫生和健康部门

B.国家药品监督管理局

C.国家中医药管理部门

D.工业和信息化部

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