药品不良反应监测的范围是()。
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.相互作用型不良反应
D.迟现型不良反应
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.相互作用型不良反应
D.迟现型不良反应
A.药品监测有时间限制
B.可及时调整治疗计划,合理用药
C.监测范围窄,覆盖面小
D.药物不良反应不能够得到早期警告
E.不存在资料偏差和漏报现象
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
A.所有药品的不良反应及可疑不良反应
B.新药监测期内的国产药品应当报告该药品引起的所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应
D.其它国产药品,报告新的和严重的不良反应
E.病人发生的所有不良反应及可疑不良反应
A.与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应
B.药品质量问题引起的有害反应
C.超适应症用药引起的相关有害反应
D.超剂量用药引起的相关有害反应
A.医疗类安全(不良)事件
B.药品类安全(不良)事件
C.医疗器械类安全(不良)事件
D.护理类安全(不良)事件
A.立即停止经营并主动召回
B.及时向药品不良反应监测机构报告
C.立即停止经营并销毁,并向药品监督管理部门报告
D.立即通知购货单位停售、追回,并做好记录,同时向药品监督管理部门报告,及时对药品再评价
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用
B.按照要求向“两网”报送监测数据,并确保数据质量
C.鼓励扩大监测范围,重视对监测结果的评价和利用
D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人
E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价