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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

下列关于沛儿13中国三期临床实验，描述错误的是（）

A．受试者年龄：入组时年龄为44-72日龄B．在本研究中未出现新的不良事件，未出现危及生命的不良事件，整个研究无死亡病例发生C．基础免疫后7天内，出现发热≥38℃的儿童比例≤2.1%，且各组间无明显差异，没有儿童出现严重发热（>40℃）D．在新增血清型方面，基础免疫后1个月，PCV13接种者的IgG抗体浓度≥0.35 µg/mL的应答者百分比显著高于PCV7接种者，且差异有统计学意义

答案

A

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第1题

维民菲宝2-6月龄组三期临床对照试验证明，针对中国最常见的血清型14、19A、19F、23F、6B，除23F外，维民菲宝的GMC绝对值高于对照组沛儿13。（）

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第2题

维民菲宝2-6月龄三期临床选择的对照组为（），沛儿13三期临床选择的对照组为（），沃安欣三期临床选择的对照组为（）。

A.沛儿13、沛儿7、沛儿7

B.沛儿7、沛儿7、沛儿13

C.沛儿7、沛儿7、沛儿7

D.沛儿13、沛儿7、沛儿13

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第3题

关于三期临床对于非劣效条件的标准：维民菲宝与沛儿13是抗体阳性率率差＞-10%（）IgG抗体GMC比值＞0.5，沃安欣是抗体阳性率率差＞-10%（）IgG抗体GMC比值＞0.5。

A.或者；或者

B.或者；且

C.且；或者

D.且；且

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第4题

根据维民菲宝三期临床试验，与沛儿13相比，发热反应发生率（）。

A.更低；P＜0.01

B.更低；P＞0.01

C.更高；P＜0.01

D.更高；P＞0.01

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第5题

维民菲宝三期临床试验中，2月-6月龄组：对照疫苗沛儿13，全程基础免疫（3剂）之后，试验组13个血清型的IgG≥0.35μg/mL受试者百分比（），完成全程免疫（4剂）之后，试验组13个血清型的IgG≥0.35μg/ml受试者百分比（）。

A.全部100％，全部100％

B.接近100％，接近100％

C.全部100％，接近100％

D.接近100％，全部100％

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第6题

"请选择不同观念阶段CDC可能的观念切入点。观望阶段（）

A.侵袭性肺炎球菌疾病负担

B.沛儿13®在中国5岁及以下儿童IPD血清型覆盖率达87.7%

C.沛儿13的应用证据+预约技巧

D.及时全程应用沛儿的效果+预约技巧

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第7题

沃安欣三期临床试验对比沛儿7，其共有血清型GMC（抗体几何平均浓度）无论在2月龄起针或者3月龄起针都全面超越沛儿7。（）

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第8题

关于多糖与蛋白结合技术，沛儿13与沃安欣采用的是直接结合法，维民菲宝采用的是间接结合法。（）

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第9题

关于沛儿13的物理性质及冷藏要求说法正确的是（）

A.剂型为白色均匀混悬液

B.应置于冰箱（2-8度）贮存

C.不得冷冻，如已冷冻不能再用

D.环境25度以下可以稳定存放7天

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第10题

沛儿13 名词解释

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第11题

哪些13价可以联合接种？（）

A.沃安欣

B.维民菲宝

C.沛儿13

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