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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

产品批号是每批产品具有唯一标识,产品的标识应与()相一致,标识应清晰,牢固耐久

A.生产原始凭证,质量记录

B.质量记录,登记台帐

C.各自写的台帐

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A、生产原始凭证,质量记录

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第1题
每批产品应放置货位卡,并注明产品名称,批号、规格、生产日期、数量和状态标识。()

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第2题
应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品()或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品()作为生产日期。
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第3题
如何防止产品在实现过程中发生的混淆和误用()

A.对不同型号规格、特点特性的产品用标 识加以区别

B.区分不同状态的产品,(合格、不合 格、待检等)防止误用

C.每个或每批产品都应有唯一性标识

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第4题
以下哪些是正确的()

A.产品注册证的有效期一般是4-5年,因此标签为11年的注册证的产品,在19年使用是违法的

B.产品标签上的型号、规格必须与对应注册证上的信息相符

C.产品标签上的代码必须与对应注册证上的信息相符

D.【正天、金兴达】在厂商识别代码唯一的前提下,产品标签上的代码与实物上的四位码一一对应

E.产品标签上的批号与对应实物上的批号必须一致

F.标签次条码(17)开头为非灭菌产品、(11)开头为灭菌产品

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第5题
灌装工段每批或每班生产的第一件产品或更换品种、规格、批号后生产的首件产品,由操作人员检查复核后,交由IPC、班长或QA巡检员依次复核()
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第6题
每批()产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()、()、()等内容。
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第7题
每批产品均应当有发运记录根据发运记录,应当能够追査每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括()。

A.产品名称

B.规格

C.批号

D.数量

E.有效期

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第8题
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料均应当有识别标志标明()。

A.所用产品的名称

B.物料名称

C.所用产品的代码

D.所用产品的批号

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第9题
每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括()

A.产品名称、规格、批号、数量

B.收货单位和地址、联系方式

C.发货日期

D.运输方式

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第10题
贴片后每批产品自编号为1#片的晶圆胶膜上,必须注明晶圆批号和产品型号。()
贴片后每批产品自编号为1#片的晶圆胶膜上,必须注明晶圆批号和产品型号。()

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第11题
每批或每次发放的及药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明()。

A.物料名称

B.物料批号

C.所用产品的名称和批号

D.贮存条件

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