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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业负责人应是()

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》,下列单位中,应当配备2个独立冷库的是()。

A.药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.药品批发企业

D.药品运输企业

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的审批部门是()

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》()

A.66.药品批发企业可以经营,但是应当接受相关法律法规和专业知识培训,且必须经考核合格的药品是

B.疫苗

C.特殊管理药品

D.非处方药

E.国家基本药物

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》()
A.64.药品批发企业可以从事某药品配送但是不可以经营,并且需要配备至少2名专业技术人员专门负责该药品质量管理和验收工作的药品是B.疫苗C.特殊管理药品D.非处方药E.国家基本药物
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第5题
根据《药品经营质量管理规范》()

A.58.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

B.应当至少检查一个最小包装

C.应当开箱检验至直接接触药品的包装

D.可不开箱检查

E.可不打开最小包装

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》()

A.57.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

B.应当至少检查一个最小包装

C.应当开箱检验至直接接触药品的包装

D.可不开箱检查

E.可不打开最小包装

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》()
A.65.药品批发企业专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事相关药品管理或者技术工作经历的药品是B.疫苗C.特殊管理药品D.非处方药E.国家基本药物
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第8题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.出厂的中药饮片应检查合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,该换标签

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中()

A.61.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

B.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

D.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

E.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业进行药品验收的说法,错误的是()

A.外包装以及封签完整的原料药应检查到最小包装

B.同一批号的药品,应当至少检查至一个最小包装

C.拼箱的药品应当开箱检查到最小包装

D.实施批签发的生物制品,可不开箱检查

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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