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第5题
纯化水或者注射用水的性能确认一般采用三阶段法，第一阶段：按照药典的项目对水质进行全检。目的是建立合适的操作参数；建立最终的操作、清洗、维护规程；确认系统能够生产和分配合格的水。一般2~4周；第二阶段：按照药典的项目对水质进行全检：目的是确认操作参数的适用性；确认系统能够生产和分配合格的纯化水。一般2~4周；第三阶段：按照已批准的SOP对纯化水和注射用水进行日常监控。确认系统长期的稳定性，考察季节变化对系统的影响，一般在第二阶段结束之后的一年（）
第9题
血塞通分散片在原料上有哪些优势呢（）
A．选用获国家地理标志的文山三七，选用符合GAP种植规范的基地生产B．精选体大﹑晶亮半透三七剪口C．云南植物药业为为全国最大的三七总皂苷原料生产基地之一；具有注射级和口服级的原料生产销售；公司内部生产血塞通分散片采用注射级质量标准D．进口辅料，药物分散均匀性和溶出度高E．云南植物药业有限公司为《中国药典（2010版） 》三七总皂苷质量标准参与起草单位
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