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[多选题]
企业按照《药品经营质量管理规范》要求，对内审（)。
A.每年至少一次全面质量管理体系内审
B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
C.每年4次全面质量管理体系内审
D.每年5次全面质量管理体系内审
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B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
A．3月1日
B．3月31日
C．6月1日
D．6月30日
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A．质量负责人
B．企业负责人
C．质量管理部长
D．法定代表人
B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C、应当建立销售记录制度
D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
