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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

国药品不良反应报告的原则（)。

A.先调查，后报告

B.可疑即报

C.严格按照法规的报告范围进行报告

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第1题

对于上市五年以上的药品，报告不良反应的范围是报告该药品引起的（)。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第2题

简述药品不良反应的报告过程。

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第3题

药品不良反应报告和监测的管理规定与报告程序？

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第4题

药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不可以越级报告。（)

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第5题

医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作，所在地卫生行政部门应当依照《药品不良反应报告和监测管理办法》给予相应的行政处罚。判断对错

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第6题

国家实行药品不良反应（)。A.审批制度B.报告制度C.逐级、定期报告制度

国家实行药品不良反应()。

A.审批制度

B.报告制度

C.逐级、定期报告制度

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第7题

生物制品说明书规范细则（国食药监注[2006]202号)规定的说明书格式内容包括：（)

A.核准和修订日期、XXX说明书、警示语位置

B.药品名称、成份和性状、接种对象、作用与用途

C.规格、免疫程序和剂量、不良反应、禁忌、注意事项

D.以上都是

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第8题

药品生产企业发现产品质量问题或不良反应，不一定向药品监督管理部门报告。（)

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第9题

对于严重的或新的药品不良反应应该在（)上报

A.立即报告

B.3日之内

C.5日之内

D.15日之内

E.每月

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第10题

药品不良反应的预防，不正确的是（)。

A.长期用药，没有咨询医生前，不要突然停药

B.用药前仔细阅读药品说明书

C.住院治疗，确保向医生报告所有正在服用药物

D.老年人出现的混沌、疲倦等症状可能是年龄问题，不是药品的不良反应

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第11题

应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（)。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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