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[判断题]

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。此题为判断题(对,错)。

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第1题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品()或()标示的要求进行贮存和检查。

A.习惯

B.说明书

C.标签

D.仓库情况

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第2题
5冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的()进行检查并记录

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

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第3题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及()等进行检查并记录

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

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第4题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的()进行检查并记录

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

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第5题
7使用冷藏车运输冷链管理医疗器械的,应符合以下要求()

A.提前启动制冷功能和温测设备,将车厢内预冷至规定的温度

B.根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域,码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布

C.冷链管理医疗器械装车完毕,及时关闭车厢门,检查厢门密闭情况

D.检查温控设备和温测设备运行状况,运行正常方可启运

E.冷链管理医疗器械在装卸过程中,应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求

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第6题

使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求()

A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热

B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱

D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离

E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成

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第7题
冷链药品原则上不允许退货;如特殊原因确需退货,客户在物流提货时需同时提供()

A.冷藏药品在库期间质量控制情况证明

B.售出期间的储存过程温度记录

C.客户采购人员的法人委托书及身份证

D.客户资质证明文件

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第8题
使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在冷库内进行验收。冷链管理医疗器械出库时,应当由专人负责出库复核、装箱封箱、装车码放工作()
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第9题
使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在()进行验收

A.待验区

B.冷库内

C.冷藏车内

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第10题
下列关于冷链医疗器械收货、退货操作说法错误的是()

A.冷链医疗器械无论在收货或退货前都应先检查运输设备,如未采取适宜的冷链控制措施,应当拒收或不得将医疗器械交付对方

B.冷链器械收货时使用测温枪测量到货医疗器械的温度,退货时也应测量器械的温度,作为退货出库温度

C.冷链器械不得与其他商品装一箱

D.采用保温箱配送或拉退货的,需配备蓄冷剂并采取隔离措施

E.冷链器械收货时索要在途温度记录,退货时填写储存期间的温度证明、与冷链器械一并交给供货单位人员

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