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[单选题]

下列药品中,不属于每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验的是()

A.中药注射剂

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.疫苗类制品

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A、中药注射剂

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第1题
下列哪些药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口?

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第2题
下列哪些行政行为不属于行政处罚?()

A.质监局对甲企业涉嫌冒用他人商品识别代码的产品予以先行登记保存

B.食品药品监管局责令乙企业召回已上市销售的不符合药品安全标准的药品

C.环保局对排污超标的丙企业作出责令停产6个月的决定

D.工商局责令销售不合格产品的丁企业支付消费者3倍赔偿金

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第3题
药品质量查询,系指对药品()等经营全过程中发现的有相关药品质量问题,向原供货的药品生产企业或药品经营单位提出的有关药品质量及其处理的调查与追询

A.进、销、存

B.采购

C.销售

D.储运

E.质量管理

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第4题
关于GSP的文件管理叙述错误的是()

A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录

B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案

C.GSP的重要记录保存时间一般为两年

D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等

E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等

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第5题
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料均应当有识别标志标明()。

A.所用产品的名称

B.物料名称

C.所用产品的代码

D.所用产品的批号

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第6题
下列关于“产品发运与召回”叙述中错误的是()。

A.企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

B.每批产品均应当有发运记录。发运记录应当至少保存至药品有效期后二年。

C.发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。

D.产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。

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第7题
国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.抗癌化学药品

D.血液制品

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第8题
国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口()。

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.首次在中国销售的药品

C.国务院规定的其他药品

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第9题
下列有关房地产企业支出中,属于销售费用的是()。

A.咨询费

B.专设销售机构经费

C.开发产品销售前的改装修复费费用

D.业务招待费

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第10题

文件记录是指用以记述每批产品历史情况的文件,包括其发放上市以及其它有关成品质量信息。()

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第11题
进口押汇产品的功能特色包括()

A.为进口商先行支付进口货款,使进口商不占压资金即可完成国内货物的加工销售

B.当进口商无法立即付款赎单时,可使客户在不支付货款的条件下取得物权单据,提货、转卖或加工销售

C.进口商在汇率波动的情况下可申请人民币融资,在进口货物销售前办理购汇,规避汇率风险

D.提高银行的资金周转速度,分散和降低银行所承担的交易银行的资金风险或信用风险

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