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第3题
应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准，尽可能降低产品或所处理的物料被()污染的风险。
A.微生物
B.微粒
C.热原
D.细菌内毒素
第5题
悬空作业所用的索具、脚手板、吊篮、吊笼、平台等设备，均需经过（)或验证方可使用A.安全员检查B.施工
悬空作业所用的索具、脚手板、吊篮、吊笼、平台等设备，均需经过()或验证方可使用
A.安全员检查
B.施工人员验收
C.先试用
D.技术鉴定
第6题
以下说法不正确的()
A.应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录
B.校准的量程范围可不涵盖实际生产和检验的使用范围
C.应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠
D.应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应当符合国家有关规定
E.可使用未经校准、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器
第8题
回顾分析应当有报告,企业应当对下列())形进行回顾分析。
A.产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查
D.相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态
E.委托生产或检验的技术合同履行情况
第9题
下列关于易燃易爆或危险化学品存放区域不包括()
A.工务备品库
B.检验室药品储存间
C.制造车间的清洗、消毒剂等可在设置于生产区以外的化学品储存间(或储存柜)存放
D.保全备品区可储存设备润滑剂
