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[单选题]

具有高风险的()医疗器械不得委托生产。

A.植入性

B.无菌

C.一次性使用

D.有源

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第1题
医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。具有高风险的植入性医疗器械也可以委托生产。()

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第2题
具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布()
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第3题
下列医疗器械不得发布广告()

A.进口的医疗器械

B.高风险的第三类医疗器械

C.改善性功能的医疗器械

D.医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械

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第4题
A企业为医疗器械注册人,委托B企业生产其注册的一次性医用口罩,C为办理了二类医疗器械经营备案凭证的经营企业,()企业可以销售此一次性医用口罩。

A.A

B.B

C.C

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第5题
关于《安全生产执法手册》(2020年版)的适用范围,正确的理解是()。

A.内部规范,内部使用

B.一省(自治区、直辖市)一册,全省(自治区、直辖市)通用,出省无效

C.未经授权或委托,不得参照使用

D.贯穿安全生产执法全过程,因此具有普遍法律效力

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第6题
医疗器械标签一般应当包括()等内容

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

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第7题
委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入()%以上3倍以下罚款。

A.10

B.30

C.50

D.70

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第8题
医疗器械生产企业应当具有与其生产的医疗器械相适应的()技术人员。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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第9题
下列医疗器械不得发布广告的是()。

A.扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械

B.治疗风湿病的医疗器械

C.治疗性功能障碍的医疗器械

D.境外生产的医疗器械

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第10题
医疗器械生产企业应当具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的()或者人员。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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