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[主观题]

药品说明书()。

A、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料,是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书,是医师开具处方以及药师审核处方的依据。

B、是药品生产企业提供的的,医师可以在适当范围内参考,不必完全遵守。

C、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,其受到时效性的限制,可以完成不必遵守

D、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料,是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书,是医师开具处方处方的依据,但药师审核处方可以不用遵守。

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训

B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,正确的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第3题
有关处方药和非处方药的管理,错误的是()

A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

B.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》

C.经当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记的普通商业企业可以销售乙类非处方药

D.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

E.处方药在药品包装或药品使用说明书上警示语或忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

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第4题
2006年3月15日,国家食品药品监督管理局发出第24号局长令:《药品说明书和标签管理规定》,规定自___起,仿制药将不再获批商品名,而只能使用通用名;同一企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名。

A.2006年6月1日

B.2006年9月1日

C.2007年1月1日

D.2007年6月1日

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第6题
依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照的()原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。

A.公平

B.合理

C.诚实信用

D.质价相符

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第7题
药品价格管理的原则有()

A.市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价

C.政府定价、政府指导价药品按照公平合理、诚实信用的原则制定价格

D.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

E.药品生产、经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格,应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

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第8题
使命是指一个组织存在的目的,以说明其存在的理由或价值,保证组织经营目的的一致性。下列表述中,比较适宜作为某药品生产企业使命的是()。

A.十年内成为国内最知名的药品生产企业

B.研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病

C.泡制虽繁必不敢省人工,品位虽贵必不敢减物力

D.遵循质量、安全、诚信、创新、共赢的行为准则

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第9题
住院患者原则上不得使用患者外购药品,确实如病情需要,必须符合以下要求()

A.患者应说明外购药品的合法来源

B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书

C.进口药品要提供进口药品注册证书

D.患者提供的药品包装完整、标签清晰、符合储存条件

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第10题
增值税一般纳税人2020年7月份发生的下列经济行为中,可以开具增值税专用发票的是()。

A.丙企业将生产的锅炉直接销售给某物业公司(一般纳税人)

B.乙商场将化妆品销售给消费者

C.丁企业将一批免税药品销售给医药公司

D.甲企业为张某个人提供餐饮服务

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第11题
以下关于解决审方问题的常见检索工具说法正确的是()

A.uptodate数据库,适用于查询药品说明书的数据库,也有超说明书用药的研究成果

B.药智数据可在线查询药品标准,中国药典医保目录,保健化妆品等一系列资料

C.pubmed是多功能多用途的生物医学数据库,也是全球最大的数据库

D.中国知网是全球最大的数据库,可以提供中国文献外国文献检索也提供在线阅读和下载服务

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