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第3题
药品不良反应报告原则是（）
A.可疑可以报，也可不报
B.发现即报
C.可疑即报，但需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D.可疑即报，但需要待因果关系初步肯定后再作呈报更好
E.可疑即报，报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
第6题
申办者应加强临床试验期间药物警戒体系建设。应严格按照药物警戒工作要求开展()，按要求及时上报可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)、其它潜在的严重安全性风险信息，实施有效的风险控制措施。
A.安全信号监测
B.风险识别
C.风险评估
D.风险控制
第7题
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与（)的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
第8题
护理不良事件报告制度中，错误的是（）
A.处理原则为：早预防、早报告、早处理、尽量降低损失
B.药物相关不良反应包括输液反应，同时报告护理部及药学部
C.采用岱嘉系统上报
D.护理相关产品及设备相关故障，上报护理部
第9题
合理使用抗菌药物的原则是（）
A.应有效地控制感染，争取最佳疗效
B.预防和减少抗菌药物的不良反应
C.注意合适的剂量和疗程，避免产生耐药菌株
D.密切注意药物对人体内正常菌群的影响
E.根据微生物的药敏试验、调整经验用药，选择有针对性，确定给药途径，防止浪费
