关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是()。
A.由医药专业人员负责,并建立严格的管理制度
B.严防与其他药品混杂
C.每次配料,必须经两人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
D.经手人要签字备查,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品
A.由医药专业人员负责,并建立严格的管理制度
B.严防与其他药品混杂
C.每次配料,必须经两人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
D.经手人要签字备查,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品
A.药品生产企业生产药品
B.医疗机构使用药品
C.药品批发企业购进非首营药品
D.药品零售企业购进非首营药品
A.禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药
B.禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品
C.禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品
D.禁止生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等药品
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械
B.依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品
C.法律、行政法规禁止发布广告的情形
D.军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂,医疗机构配制的制剂
A.医疗机构配制的制剂须经国务院药品检验机构检验合格后方可使用
B.医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
A.由省级医药管理部门根据治疗需要制定
B.经省级卫生行政部门审核
C.由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位
D.生产单位不得擅自改变生产计划自己销售
E.生产单位可适当的改变生产计划自己销售
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
D.合格的、凭医师处方在本医疗机构使用
E.制剂疗效好就可在市场销售
A.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
B.用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录
C.可追溯所有与成品质量有关的历史和信息
D.生产过程中的记录,为审核查看使用
A.生产企业生产毒性药品,每次配料必须经2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过三日极量
C.药师调配处方时,对处方未注明生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字