题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
下面属于进口体外诊断试剂(药品)的是()
A.S20130090
B.国药准字S10960060
C.国食药监械(试)字2004第3060596号
D.国械注准20173400623
答案
A、S20130090
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A.S20130090
B.国药准字S10960060
C.国食药监械(试)字2004第3060596号
D.国械注准20173400623
A、S20130090
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()
A.麻醉药品
B.戒毒药品
C.对国内供应不足的药品
D.生化药品
E.用于血源筛查的体外诊断试剂
A.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品
B.体外诊断试剂
C.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
D.特殊医学用途配方食品
A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均参照药品进行管理
C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批
D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂,发放药品注册证书,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理