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[主观题]

有一中药颗粒剂型药物，但不知申报生产需要哪些手续?

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第1题

我公司拟生产一中药制剂，其中药提取物准备外购，供方为外省一取得药品生产许可证的企业，不知可否，需要什么手续

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第2题

下列关于制药工程的分类中，不属于按照生产药物类别分类的是（)。

A.化学制药工程

B.生物制药工程

C.中药制药工程

D.药物剂型加工工程

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第3题

我想请教一下,同生产车间里,同一套生产设备,做中西药同一剂型的口服制剂,用同样的清洁方法,清洁验证是否需要做一套中药的,做一套西药的?

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第4题

颗粒剂是常见的中药固体剂型之一，中药颗粒的服药时间应根据病情和药性而定，滋补药应（)

A.定时服

B.饭后服

C.睡前服

D.饭前服

E.空腹时服

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第5题

我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!

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第6题

在满足临床需要的前提下，下列关于剂型选择的叙述中，正确的有()

在满足临床需要的前提下，下列关于剂型选择的叙述中，正确的有（)

A.能口服的不注射

B.能肌肉注射的不静脉注射

C.能小剂量静脉注射的不大量静脉注射

D.中药尽量不制成注射剂

E.注射剂是一种安全性较低的剂型

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第7题

依据中成药临床应用需要遵循的基本原则，下列说法不正确的是（)。

A.辨病辩证结合用药

B.选择合适的剂型

C.选择合适的给药途径

D.中药注射剂使用时滴速不受限制

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第8题

如下对中药应用较为合理的观念有（)

A.中药都是天然药物，毒副作用小

B.中药也有不少具有毒性，应当在医师指导下合理使用

C.中药见效比较慢，因此都需要服用较长时间才能达到治疗效果

D.合理使用中药应当重视当下私自用药、长期用药的不良习惯

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第9题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的（)，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。

A.中药颗粒

B.中药汤剂

C.中药复方制剂

D.以上都不是

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第10题

有一投资者在某日申报债转股500手，但此转股的初始价格为每股20元，该投资者可转换成发行公司股票数量为（）股。

A.2500

B.25000

C.500

D.5000

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第11题

药物给药途径及剂型的考虑因素不包括（)。

A.临床治疗的需要

B.药物的生物利用度

C.药物的已上市剂型

D.药物的溶解度

E.患者的年龄”

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