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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()

A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

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第1题
研究者应当在获知本中心安全性事件后立即对其进行分析评估,确认为可疑目非预期的严重不良反应时,才需立即报告申办者、伦理委员会、药品监督管理部门和卫生健康主管部门。()
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第2题
伦理委员会应当建立的书面文件描述不正确的是()

A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序

B.伦理委员会对安全性事件的审查程序

C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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第3题
以下描述中,哪些是三层体系结构应用程序的优点()?

A.安全性更高

B.数据访问更直接

C.服务器运行更快

D.系统扩展灵活

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第4题
5GDMRS用于上下行信道估计和相干解调,请问如下描述正确的选项是哪些?()

A.Type1DMRS上行可支持DFT-S-OFDM

B.Type2DMRS每端口的系统开销较Type1更大

C.Type1DMRS最大支持8端口,Type2DMRS最大支持12端口

D.Type2DMRS上/下行仅支持CP-OFDM

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第5题
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第6题
关于云数据中心的系统虚拟化安全性描述正确的有哪些?()

A.需提供虚拟机镜像文件加密功能,防止虚拟机镜像文件数据被非授权访问

B.需提供虚拟机跨物理机迁移过程中的保护措施

C.虚拟机模版文件属于非重要数据,无需进行完整性检测

D.确保虚拟化平台的管理命令采用加密协议进行传输

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第7题
为了了解大学生对学校教学现状的满意度,某大学生进行了一项研究。部分研究过程和结果如下:访谈

为了了解大学生对学校教学现状的满意度,某大学生进行了一项研究。部分研究过程和结果

如下:

访谈抽样与构建初测问卷:研究者利用晚自习,在图书馆阅览室随机抽取部分大学生进行访谈,

对访谈资料进行概括、归纳,编制出学校教学现状满意度初测问卷,用5点量表计分。

试题与题目筛选::随机抽取文、理各5个班进行测试,计算各题的平均分、标准差及每道题与测

验总分的相关(区分度),其中前10题的数据见表1。

请回答下列问题:

(1)该研究的访谈抽样和初测问卷的构建过程存在哪些不足?如何改进?

(2)针对表1的数据,提出项目筛选的建议并说明理由。

(3)表2中的α系数是否符合心理测量学的要求?它反映了问卷的什么心理测量学特性?

(4)该问卷的结构效度考察过程是否存在错误?并说明理由?

(5)根据表3的数据,文、理科学生对学校教学现状满意度是否存在差异?研究者得出的结论

是否正确?为什么?

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第8题
廉洁从政若干准则‣规定各级党委应当采取如下哪些监督制度加强对党员领导干部执行准则情况的监督检查():

A.实施民主生活会

B.重要情况通报和报告

C.巡视

D.述职述廉

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第9题
违反《地震安全性评价管理条例》的规定,地震安全性评价单位有下列哪些行为之一的,由国务院地震工作主管部门或者县级以上地方人民政府负责管理地震工作的部门或机构依据职权,责令改正,没收违法所得,并处1万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,由颁发资质证书的部门或者机构吊销资质证书?

A.未按协议时间提交地震安全性评价报告的

B.超越其资质许可的范围承揽地震安全性评价业务的

C.以其他地震安全性评价单位的名义承揽地震安全性评价业务的

D.允许其他单位以本单位名义承揽地震安全性评价业务的

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第10题
CRC在录入EDC时发现有一页含有异常值的检查报告,研究者没有评估,CRC直接微信拍照请研究者评估,研究者微信回复后,CRC在EDC录入。()
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第11题
研究者决定暂停临床试验,应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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