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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品不良反应报告原则是()

A.可疑可以报,也可不报

B.发现即报

C.可疑即报,但需要待因果关系初步肯定后才作呈报

D.可疑即报,但需要待因果关系初步肯定后再作呈报更好

E.可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报

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E、可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报

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第1题
我院药品不良反应报告原则为()

A.可疑即报

B.超说明书用法不报

C.超说明书用量不报

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第2题
个人发现药品引起可疑不良反应,应向所在地药品检定所报告()
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第3题
对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第4题
药品在上市5年内其不良反应报告范围有()。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第5题
根据ADR报告制度,正确的是()。

A.上市5年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

B.上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的严重的、罕见的、前所未有的、群体的不良反应。

C.上市5年以上的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。

D.A+B

E.A+C

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第6题
国药品不良反应报告的原则()。

A.先调查,后报告

B.可疑即报

C.严格按照法规的报告范围进行报告

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第7题
药品不良反应报告中原患疾病填写()。

A.使用可疑药品治疗的某种疾病

B.用药目的

C.患者所罹患的所有疾病

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第8题
关于SUSAR,描述错误的是()

A.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验

B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

C.研究者收到可疑且非预期严重不良反应,应及时报告伦理委员会

D.申办方负责评估药品的安全性

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第9题
申办者应当向所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员、药品监督管理部门和卫生健康主管部门快速报告()。

A.不良事件

B.不良反应

C.严重不良事件

D.可疑且非预期严重不良反应

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第10题
不良反应报告错误的是()。

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息

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第11题
计划生育药具不良反应报告原则有:可疑即报;确认前保密;直报;突发、群发不良事件立即上报的原则()
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