药品不良反应报告原则是()
A.可疑可以报,也可不报
B.发现即报
C.可疑即报,但需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D.可疑即报,但需要待因果关系初步肯定后再作呈报更好
E.可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
E、可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
A.可疑可以报,也可不报
B.发现即报
C.可疑即报,但需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D.可疑即报,但需要待因果关系初步肯定后再作呈报更好
E.可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
E、可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
A.上市5年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
B.上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的严重的、罕见的、前所未有的、群体的不良反应。
C.上市5年以上的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。
D.A+B
E.A+C
A.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验
B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应
C.研究者收到可疑且非预期严重不良反应,应及时报告伦理委员会
D.申办方负责评估药品的安全性
A.不良事件
B.不良反应
C.严重不良事件
D.可疑且非预期严重不良反应
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息