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[单选题]
贮存寿命是指产品在规定条件下贮存,仍能满足()的时间长度。
A.规定可靠性要求
B.规定质量要求
C.执行规定功能
D.维修性要求
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A.规定可靠性要求
B.规定质量要求
C.执行规定功能
D.维修性要求
A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下,难以达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的
B.某物质有效性小于毒副反应,并且不能解除、缓解毒副作用
C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存
D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
A.样品的采集应遵循随机性、代表性的原则
B. 三级采样方案设有n、c和m 值
C. 应在接近原有贮存温度条件下贮存样品
D. 在贮存和运输过程中,应采取必要措施防止样品中微生物数量的变化
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的