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[单选题]

下列哪项不是新药研发的临床前研究()

A.人体实验

B.毒理学实验

C.药效学实验

D.药代动力学实验

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第1题
下列哪项不是临床药师的主要职责()

A、参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议

B、协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息

C、提供有关药物咨询服务,结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究

D、制定药品价格,保证药品质量

E、深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见

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第2题
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。A. 临床研究B. 中国药

新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。

A. 临床研究

B. 中国药品生物制品检定所

C. 有效期

D. Bolar例外

E. 药物安全性评价试验

F. 同品种注册申请

G. 进口药品注册证书

H. 《中华人民共和国药典》

I. 伦理委员会

J. 申请人

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第3题
药物警戒是保障用药安全的重要工作。下列用药安全事项中,属于药物警戒负责范畴的包括()

A.对新药的临床前研究进行监督

B.对新药的临床研究进行监督

C.对企业药品生产工艺随意改动进行监管治理

D.监督市场假药、劣药行为

E.指导临床制定给药方案

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第4题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()

A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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第5题
简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。
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第6题
新药临床前药动学研究的目的与意义。
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第7题
新药的临床前研究由()和()相关内容组成,而临床研究则分为() 期。
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第8题
新药的开发过程包括()。

A.新药的临床前研究

B.新药的临床研究

C.新药的生物利用度研究

D.新药的药物警戒研究

E.新药的改剂型研究

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第9题
下面哪个不是观察性流行病学研究方法()

A.现况研究

B.队列研究

C.临床新药试验

D.病例对照研究

E.生态学研究

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第10题
新药研制的主要阶段不包括()。

A.临床前研究阶段

B.搭建实验平台

C.新药的临床试验

D.生产和上市后研究

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