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[填空题]

美国食品药品管理局(FDA)在评价一个药物时要求,必须确定此药物使用的包装能在整个使用期内保持其()、()、()、()和()。

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第1题
美国-食品药品管理局简称()。

A.CFDA

B.KFDA

C.FDA

D.WHO

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第2题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第3题
美国对于食品、药品管制很严,需提供美国食品、药品管理局审批的FDA认证。()
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第4题
对妊娠期孕妇用药的药物安全性分类有好几种办法,美国药品和食品监督管理局(FDA)将药品的安全性分为()。
对妊娠期孕妇用药的药物安全性分类有好几种办法,美国药品和食品监督管理局(FDA)将药品的安全性分为()。

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第5题
制定美国危险材料包装法律法规的机构是()

A.国际海事组织IMO

B.功能性包装POP

C.美国食品和药物管理局FDA

D.美国运输部USDOT

E.美国农业部USDA

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第6题
美国食品药品监督管理局属于()

A.官方机构

B.半官方机构

C.非官方机构

D.国际机构

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第7题
EC是()的缩略词

A.食品法典委员会

B.联合国粮食与农业组织

C.美国卫生部下属的食品药品管理局

D.欧盟委员会

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第8题
全国执业药师注册管理机构为()

A.国家食品药品监督管理局

B.药品评价中心

C.药品审评中心

D.省级食品药品监督管理局

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第9题
美国食品药品监督管理局规定用于检测尿液标本中淋病奈瑟菌的方法是()。

A.革兰染色镜检

B.抗酸染色镜检

C.淋病奈瑟菌16SrRNA基因检查

D.ELISA

E.动物接种

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第10题
组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第11题
关于抑那通哪项说法正确?()

A.最晚获得美国FDA核准上市

B.一般采用臀部深肌肉注射

C.给药前,应用附加的2ml混悬液将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫

D.很少有过敏反应

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