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第2题
请问我司法人代表变了,营业执照已经变更,请问药品生产许可证法人可否同这次换证一起变更?还是要先去变更法人再换证?539我公司于去年7月份通过GMP认证,到现在未接到GMP跟踪检查的通知,也未有不合格药品情况出现,请问申报材料的(6)接受监督检查(跟踪检查)情况;(7)整改落实情况;(8)不合格药品通告情况及整改情况该如何填写?另外(5)药品生产企业质量管理情况自查报告为GMP认证后企业的自查报告,若提交电子版的话,主管部门意见及整改情况的确认等内容是由手填写的,则电子版内容将无法填写,以将如何处理?
第3题
没有对公账号时，认证时怎么填写（)。
A.个体工商户类型在认证时无对公账户，可填写营业执照上法人的个人银行卡号
B.企业类型在认证时是必须要对公账户的，若无对公账户请先办理对公账户
C.政府类型在认证时若没有对公账号，可以在“机构开户银行”、“机构银行账号”栏填写“无”
D.事业单位在认证时如无对公账户，可以使用证书上法人的对私银行卡号及姓名，也可以填写结算中心或财政账户支付验证(如国库集中收付结算中心等)
E.其他组织认证无对公账户，可填机构证件上的负责人的个人银行卡号
第8题
我公司有生脉饮口服液的国药准了号,规格为每支装10ml,但在2001年第四次注册时因注册员对剂型(口服液与合剂)的理解不透彻,填报剂型时按以前的剂型合剂填写,国家药品监督管理局也批为合剂,导致在2004年gmp认证中以合剂剂型认证.而没有口服液这一剂型,请问该如何填报这次换证的生产范围?
第9题
eSight系统对外提供的()接口，eSigh支持与企业已有邮件服务器或短线网关对接，将eSight上收到的重要告警、事件、报表等以电子邮件或短信方式通知客户。
eSight系统对外提供的（)接口，eSigh支持与企业已有邮件服务器或短线网关对接，将eSight上收到的重要告警、事件、报表等以电子邮件或短信方式通知客户。
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A.用户接口
B.消息通知接口
C.外部认证服务器集成接口
D.北向接口
第10题
我公司要认证一个丸剂车间,现在只生产水蜜丸,在GMP认证申请书中,填写认证范围时,是填写丸剂(水蜜丸),还是可以写成丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸).如果只能写成前一种,以后假如增加蜜丸或其它丸剂是不是要重新申请GMP认证呢。
