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更多“境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门门提出…”相关的问题
A.凡申请发布药品广告的，应当向药品广告审查机关提出申请，并提交证明文件
B.凡申请发布药品广告的，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，并提交证明文件
C.凡申请发布境外生产的药品广告，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，填写《药品广告审查表》，并提交证明文件及相应的中文译本
D.申请发布境外生产的药品广告，可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理广告审查手续
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
首次向中国出口的兽药，由()向国务院兽医行政管理部门申请注册，并提交相关的资料和物品。
A、出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构
B、国内的经营企业
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.国务院和地方药品监督管理部门
B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人
C.药事管理法规
D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果
A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B.当药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请
C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
