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[多选题]

药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第1题
企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行___验收。

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第2题
应当对每次到货的药品进行()抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理人员处理。

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第3题
冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的可以收货暂存()
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第4题
验收药品应当按照药品批号查验___。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章
原印章。检验报告书的传递和保存可以采用___,但应当保证其合法性和有效性。

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第5题
下列对质量管理体系表述不正确的是()

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

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第6题
根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。

A.药品生产企业生产药品

B.医疗机构使用药品

C.药品批发企业购进非首营药品

D.药品零售企业购进非首营药品

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第7题
药品生产、批发企业发现出售的含麻黄碱类复方制剂被用于非法目的的,应当立即停止销售,并向()报告。

A.食品药品监督管理部门和公安机关

B.食品药品监督管理部门及政府部门

C.禁毒委员会

D.食品药品监督管理部门及禁毒部门

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第8题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负
责人签字后方可放行。()

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第9题
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按___储存药品,包装上没有标示具体温度的,按
照___规定的贮藏要求进行储存。

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第10题
根据《云南省禁毒条例》的规定,药品生产、批发、零售企业发现(),应当立即停止销售并向药品监管行政主管部门或者公安机关报告。

A.超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的

B.出售的含麻黄碱类复方制剂被用于非法目的的

C.依照处方多次购买含麻黄碱类复方制剂的

D.购买含麻黄碱类复方制剂的人与药剂师有亲戚关系的

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第11题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的()复印件或者电子文件

A.《进口药品通关单》

B.《生物制品批签发申请表》

C.《生物制品批签发登记表》

D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》

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