根据《药品管理办法》的规定,开办药品生产企业,其审批部门是()
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级食品药品监督管理部门
B、省级食品药品监督管理部门
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级食品药品监督管理部门
B、省级食品药品监督管理部门
A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼(抽象行政行为)
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
A.吊销药品批准证明文件
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为()。
A.主动申请注销药品生产许可证
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证
C.营业执照依法被吊销或者注销
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产记录
C.生产品种或剂型3批试生产样品
D.所在地药品检定所的检验报告书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录正确
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.品种或剂型批试生产记录
C.种或剂型批试生产样品
D.在地药品定所的检验报告书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟品种或剂型3批试生产记录
A.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
B.上年度检查中存在问题的企业
C.上一年度新开办的企业
D.质量负责人发生变更的企业
E.兼并重组的企业