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[判断题]

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与《药品生产质量管理规范》有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。()

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第1题
质量管理部门应当参与()与质量有关的活动,负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。
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第2题
所有与GMP规范有关的文件应当经什么部门的审核?()

A.技术管理部门

B.生产管理部门

C.质量管理部门

D.人力资源管理部门

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第3题
以下为质量管理部门负责人的职责有()

A、所有产品质量有关文件的审核

B、组织与产品质量相关的变更、自查、不合格品管理、不良反应监测、召回等活动

C、保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施

D、保证完成必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告

E、承担物料和产品的放行审核工作

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第4题
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、()、批准和()文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。

A.审核

B.审查

C.发放

D.发货

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第5题
与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由()审核批准。

A.生产管理部门

B.后勤管理部

C.供应管理部门

D.质量管理部门

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第6题
发生食品安全事故,()应当对事故现场进行卫生处理,并对与事故有关的因素开展流行病学调查。

A.县级以上疾病预防控制机构

B.质量监督部门

C.农业行政部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第7题
与产品质量有关的变更由()提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由()审核批准。变更实施应当有相应的完整记录。

A.申请部门

B.质量管理部门

C.技术部门

D.生产管理部门

E.设备部门

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第8题
关于感控督导员,下述说法不正确的是()

A.参与院内感染防控的监督与管理工作

B.发现并纠正科室感控工作中存在的问题以及医疗活动中个人防护、操作等存在的感染隐患

C.指导处理职业暴露

D.由医院感控管理部门的专职人员担任

E.能进一步提高医疗质量和保障医务人员的安全

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第9题
发生食品安全事故,()对事故现场进行卫生处理,并对与事故有关的因素开展流行病学调查,有关部门应当予以协助。

A.县级以上疾病预防控制机构

B.质量监督部门

C.农业行政部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第10题
发生食品安全事故,()应当对事故现场进行卫生处理,并且对与事故有关的因素开展流行病学调查,有关部门应当予以协助。

A.县级以上食品药品监督管理部门

B.县级以上卫生行政部门

C.县级以上质量监督部门

D.县级以上疾病预防控制机构

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第11题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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