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第1题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时()
A.提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料
B.可以仅提供医疗机构制剂许可证
C. 可以仅提供非临床安全性研究资料
D.无需提供非临床安全性研究资料
第2题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提
供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()
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第3题
可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括_
__。
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A 处方中不含毒性药材或配伍禁忌
B 处方中药味均有法定标准
C 适用范围包括危重症
D 功能主治与古代医籍记载一致
第4题
原子吸收分光光度法适用于测定中药制剂中的A.含量高的主成分B.挥发性成分C.脂溶性成分D.重金属元
原子吸收分光光度法适用于测定中药制剂中的
A.含量高的主成分
B.挥发性成分
C.脂溶性成分
D.重金属元素及无机元素
E.具有荧光的物质
第5题
关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。
A.委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第6题
不得作为医疗机构制剂申报的情形有___。A 市场上已有供应的品种B 中药注射剂C 中药、化学药组成
不得作为医疗机构制剂申报的情形有___。
A 市场上已有供应的品种
B 中药注射剂
C 中药、化学药组成的复方制剂
D 麻醉药品
第7题
医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委
托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()
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第9题
根据《药品管理法实施条例》的规定，___不得委托生产或配制。A 疫苗B 血液制品C 中药制剂D 中药饮
根据《药品管理法实施条例》的规定，___不得委托生产或配制。
A 疫苗
B 血液制品
C 中药制剂
D 中药饮片
第10题
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理？（)A 中药新药上市B 委托配制中药制剂C 医疗机构配
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理？()
A 中药新药上市
B 委托配制中药制剂
C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
