下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.对委托方和受托方的监督检査每年至少进行一次
D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.对委托方和受托方的监督检査每年至少进行一次
D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C.委托生产药品的双方应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产药品的质量
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
A.审核组长应该定期讨论以交换信息
B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况
C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
D.当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时,应该当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品信息服务审批
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.某区发生特大矿难,追究该区安监局负有安全生产监督管理职责的相关领导的责任
B.为保证国庆节前安全生产,某市安监局联合质监局、消防队对工矿企业开展联合检查
C.安全生产指的是生产经营单位的安全,不包括从业人员的职业病防治
D.工会可以依法对安全生产工作进行监督
A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
A.不得挪用客户的交易结算资金和证券,亦不得将客户的资金和证券借与他人,或者作为担保物或质押物
B.不得在营业场所接受客户委托和进行清算、交收
C.不得以任何方式向客户保证交易收益或者承诺赔偿客户的投资损失
D.不得为多获取佣金而诱导客户进行不必要的证券买卖
A . 不得挪用客户的交易结算资金和证券 , 亦不得将客户的资金和证券借与他人 , 或者作为担保物或质押物
B .不得在营业场所接受客户委托和进行清算、交收
C .不得以任何方式向客户保证交易收益或者承诺赔偿客户的投资损失
D .不得为多获取佣金而诱导客户进行不必要的证券买卖
A.职工薪酬注重成本控制,关注竞争对手的人力成本构成及其变化
B.浮动薪酬应当与生产运营效率提升和成本控制效果直接相关
C.职工薪酬水平受成本控制和竞争对手的影响
D.职工薪酬管理一般具有一定的放权和灵活性